Medicamento Importado “KYNAMRO” reduz colesterol e foi liberado pela FDA

FDA aprova novo medicamento importado para tratar doença genética rara.

KYNAMRO REDUZ COLESTEROL ‘RUIM’ E “DESLIGA” GENES CAUSADORES DA HIPERCOLESTEROLEMIA HEREDITÁRIA HOMOZIGÓTICA (HOFH).

Kynamro injeção (sódio mipomersen) foi aprovado pelo FDA para o tratamento de pessoas que são geneticamente predispostos a ter níveis elevados de colesterol LDL – o que os leigos se referem como “mau colesterol”. Kynamro foi aprovado para ser tomado em conjunto com drogas hipolipemiantes e dieta para pacientes com HFHo (hipercolesterolemia familiar homozigótica).

Uma aprovação de medicamentos órfãos significa que o medicamento foi desenvolvido para tratar uma doença, distúrbio ou condição que afeta mais de 200.000 pessoas no país. Em dezembro de 2012, Juxtapid (lomitapide) foi aprovado pela FDA para reduzir o LDL-C, da apolipoproteína B, colesterol total, e não HDL-C em pacientes HFHo. Eric Colman, MD, vice-diretor da Divisão de Produtos de Metabolismo e Endocrinologia na Centro do FDA para Avaliação e Pesquisa de Drogas, disse:

“Kynamro, uma injecção uma vez por semana, funciona com outros hipolipemiantes medicamentos e dieta para diminuir a criação das partículas lipídicas que em última análise, dão origem a níveis de LDL-C.”

A Food and Drug Administration dos EUA (FDA) aprovou um novo medicamento para tratar um distúrbio genético raro que causa níveis de colesterol muito altos e ataques cardíacos aos 30 anos de idade.
Kynamro ajuda a reduzir o colesterol ‘ ruim’ e usa uma tecnologia capaz de “desligar” os genes causadores da hipercolesterolemia hereditária homozigótica (HoFH).

HFHo, uma condição herdada que afeta cerca de um em cada um milhão de pessoas nos Estados Unidos, ocorre quando o corpo é incapaz de remover o LDL do sangue causando níveis anormalmente elevados de LDL circulante. Para aqueles com HFHo, ataques cardíacos e morte, muitas vezes ocorrem antes dos 30 anos.

O medicamento, conhecido genericamente como mipomersen, inibe a ação do gene apolipoproteina B, envolvido na formação de partículas que carregam o colesterol no sangue. Quando não tratadas, as pessoas que sofrem de HoFH podem chegar a um nível de colesterol ruim (LDL) de mil miligramas por decilitro.

“Kynamro, dado na forma de injeção uma vez por semana, trabalha com outros medicamentos hipolipemiantes e dieta para prejudicar a criação de partículas lipídicas que dão origem ao LDL”, afirma Eric Colman, da FDA.

A segurança e a eficácia do Kynamro foram avaliadas em um estudo clínico de 51 pacientes com HFHo. Em média, os níveis de LDL-C caíram cerca de 25% durante as primeiras 26 semanas nos que receberam a droga.

As reações adversas mais comuns no ensaio clínico incluíram reações no local da injeção, sintomas gripais, dor de cabeça, náuseas e elevação das enzimas hepáticas (transaminases séricas).
Fonte: R7 Saúde

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